Quyết định

Của Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

Về việc huỷ số đăng ký của thuốc

Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

- Căn cứ Quyết định 547/TTg ngày 13 tháng 8 năm 1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế.

- Căn cứ quyết định 1593/BYT-QĐ ngày 23 tháng 9 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định về tổ chức bộ máy của Cục Quản lý Dược Việt Nam.

- Căn cứ qui chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-Căn cứ văn thư của công ty GlaxoSmithKline Pte Ltd Singapore về việc công ty không có nhu cầu giới thiệu và bán sản phẩm Hidrasec viên nang 100mg tại Việt Nam cũng như trên toàn thế giới,

- Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm-Cục Quản lý Dược Việt Nam.

Quyết định

 

Điều 1 : Huỷ số đăng ký của thuốc sau khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Hidrasec (Racecadotril), viên nang 100mg SĐK: VN-3897-99. Do công ty SmithKline Beecham Laboratories Pharmaceutiques-(Địa chỉ : Rue Joseph, Cugnot Z.I. Du Terras, Mayennue 53100-Fance) sản xuất và công ty SmithKline Beecham (Singapore) Pte. Ltd (nay là công ty GlaxoSmithKline Pte Ltd Singapore) đăng ký.
Điều 2 : Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Điều 3 : Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.