QUYẾT ĐỊNH

CỦA CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

Về việc rút số đăng ký của thuốc vi phạm bảo hộ sáng chế

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

-         Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 05 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

-         Căn cứ quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27 tháng 08 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc qui định chức năng, nhiệm vụ quyền hạn của các Vụ, Cục, Văn phòng, Thanh tra Bộ y tế;

-         Xét văn thư ngày 25/03/2005 của công ty Sanofi Aventis về việc đề nghị xem xét đối với thuốc Clopigrel của công ty USV Ltd India có chứa họat chất Clopidogrel kèm theo bằng độc quyền sáng chế “Qui trình điều chế họat chất Clopidogrel” và “chất đa hình của Clopidogrel Hydrosulfat” đã được cấp cho Sanofi-Synthelabo,

-         Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc à mỹ phẩm - Cục quản lý Dược Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1: Rút số đăng ký của thuốc sau khỏi danh mục các thuốc nước ngoài được lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Clopigrel (Clopidogrel) viên nén bao phim 75mg, SĐK: VN-7024-02 do công ty USV Ltd India sản xuất và đăng ký.

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

Điều 3: Giám đốc cơ sở có thuốc tại Điều 1, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.