QUYẾT ĐỊNH

Của Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

Về việc huỷ số đăng ký của thuốc

Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27/8/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các vụ, cục, văn phòng, thanh tra Bộ Y tế;

- Căn cứ qui chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-Căn cứ văn thư ngày 15/8/2004 của công ty Merck Santé về việc công ty ngừng việc sản xuất thuốc Terpine Gonnon  với số đăng ký VN-4799-00.

- Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm-Cục Quản lý Dược Việt Nam.

Quyết định

Điều 1 : Huỷ số đăng ký của thuốc sau khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam:

Terpine Gonnon, viên nén bao, hộp 2 vỉ x 25 viên, SĐK: VN-4799-00

Do công ty Merck Sante S.A.S - France đăng ký  và công ty Lipha SA-France sản xuất  
Điều 2 : Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Điều 3 : Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận : -PGS.TS Trần Thị Trung Chiến BT (để b/c) -Thanh tra Bộ Y tế -Vụ pháp chế -BYT -Vụ Điều trị.  - Viện Kiểm nghiệm, Phân Viện KN - Các bênh viện, Viện có giường bệnh  trực thuộc Bộ Y tế - Tổng công ty dược Việt Nam - Sở y tế các tỉnh, thành phố - Cơ sở có thuốc nói tại điều 1 - Cục Quân y Bộ Quốc phòng   - Cục Y tế - Bộ Công an - Sở y tế - Bộ GTVT - Các phòng trong Cục QLD, Lưu VT.