BỘ Y TẾ	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM	Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số : 52/2004/QĐ-QLD
	Hà nội, ngày  29 tháng 4  năm 2004

QUYẾT ĐỊNH

Của Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

Về việc huỷ số đăng ký của thuốc 

 

Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

- Căn cứ Quyết định số 547/TTg ngày 13 tháng 8 năm 1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế.

- Căn cứ Quyết định số 1593/BYT-QĐ ngày 23 tháng 9 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định về tổ chức bộ máy của Cục Quản lý Dược Việt Nam.

- Căn cứ Qui chế Đăng ký thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Xét thuốc Lykamox 500 của Công ty Lyka Labs Limited đã được nhượng quyền sản xuất cho Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Hataphar) với số đăng ký: VNB-1236-02.

- Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm-Cục Quản lý Dược Việt Nam.

 

Quyết định

Điều 1: Huỷ số đăng ký của thuốc sau khỏi danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đợt 78, ngày 20/04/2004:

Lykamox 500mg SXNQ Lyka Labs Limited (Amoxicillin Trihydratl), Hộp 10 vỉ x 10 viên nang , SĐK: VNA-1543-04.

Do Xí nghiệp liên hợp dược Hậu Giang ( Địa chỉ : 288 Bis - Nguyễn Văn Cừ -Thành phố Cần Thơ ) đăng ký và sản xuất nhượng quyền của Công ty Lyka Labs Limited-India.
Điều 2 : Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Điều 3 : Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận : - Thanh tra Bộ Y tế - Vụ pháp chế -BYT - Vụ Điều trị-BYT. - Viện Kiểm nghiệm, Phân Viện KN - Các bênh viện, Viện có giường bệnh  trực thuộc Bộ Y tế - Tổng công tyDược Việt Nam - Sở Y tế các tỉnh, thành phố - Cơsở có thuốc nói tại Điều 1 - Cục Quân Y- Bộ Quốc phòng  -Cục Y tế - Bộ Công an - Sở Y tế - Bộ GTVT - Các phòng trong Cục QLD, Lưu VT.