QUYẾT ĐỊNH

Của Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

Về việc rút số đăng ký của thuốc vi phạm chất lượng

Cục Trưởng cục Quản lý dược Việt nam

- Căn cứ Quyết định 547/TTg ngày 13 tháng 8 năm 1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế,

- Căn cứ quyết định 1593/BYT-QĐ ngày 23 tháng 9 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định về tổ chức bộ máy của Cục Quản lý Dược Việt Nam,

- Căn cứ qui chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế,

-Căn cứ Qui chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế,

- Căn cứ phiếu kiểm nghiệm số 175 ngày 12/5/2004 của Viện kiểm nghiệm về kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Viên sáng mắt của Công ty cổ phần Trapharco, công văn số 180/VKN-KH ngày 12/5/2004 của Viện kiểm nghiệm về việc mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng,

- Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc Viên sáng mắt của Công ty cổ phần Traphaco,

- Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm-Cục Quản lý Dược Việt Nam.

Quyết định

Điều 1 : Đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký của thuốc sau khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam:
Viên sáng mắt, hộp 10 gói x 5 g hoàn cứng, SĐK: VNB-0832-03 Do Công ty cổ phần Trapharco (75 Yên Ninh, Ba Đình, Hà Nội) sản xuất.
Điều 2 : Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Điều 3 : Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận : -Thanh tra Bộ Y tế -Vụ pháp chế -BYT -Vụ Điều trị. - Viện Kiểm nghiệm, phân Viện KN - Các bênh viện, Viện có giường bệnh  trực thuộc Bộ Y tế - Tổng công ty dược Việt Nam - Sở y tế các tỉnh, thành phố - Cơ sở có thuốc nói tại điều 1 - Cục Quân y Bộ Quốc phòng   - Cục Y tế - Bộ Công an - Sở y tế - Bộ GTVT - Các phòng và Lưu QLD