Trang chủ |  Sơ đồ site |  Liên hệ |  Download  
    
 
 Giới thiệu  |
 Thống kê Y tế  |
 Tổ chức Y tế  |
 Hoạt động Y tế  |
 Quản lý Nhà nước về Y tế  |
 Thông tin Y học  |
 Y học phổ thông  |
 Dịch vụ Y học 
 
Chào mừng các bạn đến với MEDINET - Website Ngành Y tế Thành Phố Hồ Chí Minh
TRANG CHỦ
GIỚI THIỆU MEDINET
THỐNG KÊ Y TẾ
Chương trình sức khỏe
Khám chữa bệnh
Nhân lực
Tài chính
Viện trợ
TỔ CHỨC Y TẾ (*)
HOẠT ĐỘNG Y TẾ
Thông tin hoạt động ngành Y tế
Thông báo hoạt động ngành Y tế (*)
QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ Y TẾ
Văn bản pháp luật (*)
Kết quả đấu thầu
Hướng dẫn thủ tục hành chính
Thông tin liên lạc
Vệ sinh an toàn thực phẩm và dinh dưỡng
Dược, mỹ phẩm
Y Dược học cổ truyền
Khám chữa bệnh
Giám định y khoa
Trang thiết bị y tế và công trình
Thông tin quản lý nhà nước về Y tế (*)
Danh mục các thực phẩm đã công bố chất lượng (*)
THÔNG TIN Y HỌC
Thành tựu Y học mới
Các đề tài nghiên cứu khoa học trong nước
Bài sinh hoạt khoa học kỹ thuật (*)
Bản tin Sức Khoẻ TP HCM
Thông tin Y học trên internet
Y HỌC PHỔ THÔNG
Thông tin chăm sóc sức khỏe
Tư liệu giáo dục sức khỏe
Các web site Y học phổ thông
Chương trình 'Trò chuyện với thầy thuốc' (*)
Chương trình GDSK trên truyền hình và phát thanh
CT BÌNH ỔN THỊ TRƯỜNG DƯỢC PHẨM
Văn bản pháp luật
Danh mục thuốc - bảng giá
Danh sách nhà thuốc Bệnh viện
Danh sách nhà thuốc Doanh nghiệp
Danh sách nhà thuốc Tư nhân
Danh sách Công ty
THÔNG TIN VỀ GPP GDP
Danh sách các nhà thuốc đạt GPP
Danh sách các công ty đạt GDP
Danh sách các CSKD thuốc đạt chuẩn GSP
Văn bản pháp luật
Hỗ trợ về GDP
Hỗ trợ về GPP
QUẢN LÝ MỸ PHẨM
Văn bản pháp luật
Các hướng dẫn chung
Danh sách mỹ phẩm được tiếp nhận phiếu công bố
Mỹ phẩm bị đình chỉ
THÔNG TIN VỀ MUA SẮM HÀNG HÓA & TÀI SẢN CÔNG
Văn bản hướng dẫn
Thông tin mua sắm hàng hóa
DỊCH VỤ Y HỌC
Giải đáp thắc mắc
THÔNG TIN VỀ HÀNH NGHỀ Y
 Tìm kiếm
Tìm kiếm chi tiết
Liên kết trang web
  DƯỢC, MỸ PHẨM
Thủ tục hành chính SYT

Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)

 - Trình tự thực hiện

* Bước 1: Người hành nghề chuẩn bị hồ sơ đầy đủ thủ tục theo quy định.

* Bước 2: Sau khi có ý kiến của Ủy ban nhân dân quận - huyện người hàh nghề đấn nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ - Sở Y tế Thành phố, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1.

                 Sáng từ    7 giờ 30 đến 11 giờ 30;

                 Chiều từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00

(từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ theo quy định của nhà nước)

* Bước 3: Chuyên viên “Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ” - Sở Y tế : Kiểm tra  thành phần hồ sơ, in phiếu tiếp nhận hồ sơ, ghi số, ký, đưa phiếu tiếp nhận cho người hành nghề. Chuyển hồ sơ cho chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế .

* Bước 4: Chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế nhận hồ sơ, lập phiếu thẩm xét hồ sơ. Nếu:

+ Kết luận hồ sơ không đạt yêu cầu cấp hoặc có yêu cầu bổ sung hồ sơ trình lãnh đạo phòng phê duyệt.

+ Kết luận hồ sơ đạt yêu cầu thì lập kế hoạch thẩm định.

* Bước 5: Căn cứ theo ngày nhận hồ sơ trên phiếu tiếp nhận (30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đủ hồ sơ), người phụ trách cơ sở đến  nhận kết quả “Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ” – Sở Y tế.

- Cách thức thực hiện : Trực tiếp nộp tại trụ sở cơ quan hành chính Nhà nước.

- Thành phần , Số lượng hồ sơ: 

a) Thành phần :

            *  Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu).

*  Bản kê khai danh sách nhân sự (mẫu);

*  Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (mẫu);

* Bản kê khai địa điểm (mẫu); vẽ sơ đồ đường đi;

* Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu);

* Danh mục kiểm tra (mẫu);

* Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược;

* Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề);

* Đơn cớ mất Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP), có xác nhận của công an phường/quận;

* Bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự;

* Sơ đồ bố trí các khu vực trong nhà thuốc;

* Danh mục các thao tác chuẩn (SOP);

* Cơ sở tự kiểm tra theo Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”.

b) Số lượng hồ sơ:  01  (bộ)

- Thời hạn giải quyết : 30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đầy đủ hồ sơ.

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, Tổ chức                                                                  

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.

b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không

c) Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính: Phòng Quản lý dịch vụ y tế - Sở Y tế.

d) Cơ quan phối hợp (nếu có): không

            - Kết quả của việc thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng  nhận    

- Phí, lệ phí: Nhà thuốc: 300.000 đồng/ lần thẩm định.

- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

            * Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

            * Bản kê khai danh sách nhân sự

            * Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn

            * Bản kê khai địa điểm

            * Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

            * Danh mục kiểm tra

- Yêu cầu hoặc điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: Không

- Căn cứ pháp lý của TTHC

            *  Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005 của Quốc hội.

            * Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

            * Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)

            * Quyết định số 59/2008 /QĐ-BTC ngày 21/7/2008  của Bộ trưởng Bộ Tài chính  về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.

            * Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc.

            * Công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.

 

In thông tin
Tải về Mẫu đơn tờ khai
  CÁC TIN KHÁC
Đăng ký hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCN ĐĐKKDT)
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCN ĐĐKKDT) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu thuộc thẩm quyền của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh
Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCN ĐĐKKDT) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu thuộc thẩm quyền của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh
Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCN ĐĐKKDT) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu thuộc thẩm quyền của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh
Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) – Trường hợp đăng ký kiểm tra lần đầu
Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) – Trường hợp đăng ký tái kiểm tra
Đổi Chứng chỉ hành nghề Dược do hỏng, rách nát; thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược
Gia hạn Chứng chỉ hành nghề Dược
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề Dược do bị mất
Cấp mới Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCN ĐĐKKDT)
Đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Cấp lại Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất
Cấp mới Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) – Trường hợp đăng ký kiểm tra lần đầu
Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) – Trường hợp đăng ký tái kiểm tra
Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Trường hợp thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản
Cấp Chứng chỉ hành nghề hành nghề Dược đối với công dân Việt Nam
Đăng ký hồ sơ Hội thảo, Giới thiệu thuốc
Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam (tại thành phố Hồ Chí Minh)
>> Xem thêm  
So Y te Thanh pho Ho Chi Minh
Website thành viên
Mạng thông tin PC AIDS
Vệ sinh an toàn thực phẩm
MEDIC MEDICAL CENTER
TT. Bảo vệ sức khỏe Bà mẹ Trẻ em & KHHGĐ
Bệnh viện Răng Hàm Mặt
Bệnh viện Từ Dũ
Trung tâm Kiểm chửan Xét nghiệm
Đối Thoại Doanh Nghiệp
Thua phat lai thi diem