HỒ SƠ ĐĂNG KÝ HỘI THẢO THUỐC

1.    Phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc (mẫu đính kèm)

2.    Giấy phép hoạt động (bản photocopy):

-         Đối với VPĐD công ty dược phẩm nước ngoài cần có :

+ Giấy phép bổ sung do Sở Thương mại cấp.

+ Giấy phép điều chỉnh (nếu có) do Sở Thương mại cấp.

-         Đối với các công ty dược phẩm trong nước cần có :

+ Chứng chỉ hành nghề do ngành y tế cấp.

+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược tư nhân do ngành y tế cấp.

+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp

3.    Giấy phép đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc Quyết định của CQLDVN về việc cho phép lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Đối với thuốc chưa có số đăng ký cho phép lưu hành tại Việt Nam thì cần có Giấy phép lưu hành thuốc ở nước sở tại (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) phải là bản gốc hoặc bản sao có công chứng của Nhà nước Cộng Hoà Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam.

4.    Chương trình hội thảo (dự kiến) hoặc mẫu thư mời phải có các yếu tố sau :

+ Chủ đề chính.

+ Địa điểm và thời gian tổ chức.

+ Nội dung chương trình hội thảo.

5.    Lý lịch khoa học, bài trình bày của báo cáo viên (sử dụng tiếng Việt, mẫu đính kèm).

6.    Các tài liệu thông tin thuốc phân phát cho cán bộ y tế trong buổi hội thảo, giới thiệu thuốc (nếu có) phải được Cục Quản Lý Dược Việt Nam duyệt (theo quy định tại phần thông tin quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế).

7.    Toàn bộ hồ sơ phải đóng dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ. Gửi hồ sơ trước ngày dự kiến tổ chức hội thảo ít nhất là 10 ngày (ngày làm việc).

8.    Đơn vị lập hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc phải đóng lệ phí 1.000.000 VNĐ khi nhận lại kết quả tiếp nhận hoặc văn bản trả lời của Sở Y tế.

9.    Trong vòng 10 ngày kể từ khi hội thảo, giới thiệu thuốc kết thúc – đơn vị tổ chức hội thảo phải gửi báo cáo bằng văn bản kết quả của hội thảo (mẫu đính kèm) tới Sở Y Tế TPHCM - Phòng Quản Lý Dược (59 Nguyễn Thị Minh Khai Q1 TPHCM).

HỒ SƠ ĐĂNG KÝ HỘI THẢO THUỐC

(phần hướng dẫn)

A. Các lưu ý khác :

Trong Phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc

·         Số :.... số công văn đi, hoặc mã hồ sơ của đơn vị lập phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc (ví dụ : 01/2005 tăng dần , sang năm khác thì đánh lại mã khác 01/2006)

·         Mục 6 : đối tượng dự hội thảo... cần ghi rõ địa danh tỉnh, thành phố của cán bộ y tế tham dự hội thảo, giới thiệu thuốc, ví dụ : Bác sĩ tại các bệnh viện TPHCM, Đồng Nai, Vũng tàu, hoặc Bác sĩ các bệnh viện miền Tây

·         Nếu VPĐD công ty dược phẩm nước ngoài lập phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc thì phải phối hợp với một đơn vị y tế Việt nam (cùng ký và đóng dấu, ghi rõ họ, tên, chức danh trên phiếu đăng ký)

B. Lý lịch (khoa học) báo cáo viên :

1. Họ Tên :
2. Giới tính :
3. Ngày và nơi sinh :
4. Quốc tịch :
5. Nghề nghiệp :
6. Học vị :
7. Học hàm :
8. Quá trình công tác :
9. Công trình nghiên cứu (liên quan đến đề tài báo cáo) : 

C. Mẫu báo cáo kết quả hội thảo :

BÁO CÁO KẾT QUẢ HỘI THẢO
“Chủ đề hội thảo”
Ngày ….../…..../200...

1. Thành phần tham dự :
2. Ý kiến, nhận xét :
3. Kết luận :
4. Đề nghị với Bộ Y Tế, Sở Y Tế TPHCM :

	In thông tin